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風河公司獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準
發(fā)布時間:2012-11-28 16:38:03   來源:山西9000認證    瀏覽次數(shù):5653

  全球領(lǐng)先的嵌入式和移動軟件提供商風河公司近日宣布,微創(chuàng)外科技術(shù)領(lǐng)導者奧林巴斯(Olympus)公司借助風河醫(yī)療器材軟件開發(fā)平臺產(chǎn)品WindRiverPlatformfor Medical Devices 和 測試管理產(chǎn)品Wind River Test Management,使其最新高頻電燒裝置ESG-400的開發(fā)周期和成本得到大幅縮減。

  為了使得ESG-400率先上市,Olympus不僅需要積極管理成本、控制預算,還需高效通過產(chǎn)品安全性驗證,以獲得IEC62304認證和美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。選擇基于風河實時操作系統(tǒng)VxWorks 的平臺產(chǎn)品WindRiverPlatform for Medical Devices與自動化軟件測試框架產(chǎn)品Wind River Test Management,使Olympus得以輕松應對復雜挑戰(zhàn)。透過風河在IEC62304和FDA認證方面的專業(yè)幫助,使得我們能夠快速順利地通過軟件審核,提前推出取得FDA認證的ESG-400產(chǎn)品。”風河產(chǎn)品使ESG-400獲得質(zhì)量認證與產(chǎn)品認證所需時間縮短了20%。

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